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          片劑無菌車間布置設計

          作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-05-13 17:56:37瀏覽量:286

          片劑無菌車間布置設計 片劑為固體口服制劑的主要劑型,片劑的生產工序包括原輔料預處理、配料、制粒、烘干、壓片、包衣、洗瓶、包裝;片劑無菌車間的空調系統除要滿足廠房的凈化要求和溫濕度要求外,重要的一條就...
          文本標簽:片劑車間布置設計,片劑無菌車間,片劑凈化車間

          片劑無菌車間布置設計

          片劑為固體口服制劑的主要劑型,片劑的生產工序包括原輔料預處理、配料、制粒、烘干、壓片、包衣、洗瓶、包裝;片劑無菌車間的空調系統除要滿足廠房的凈化要求和溫濕度要求外,重要的一條就是要對生產區的粉塵進行有效控制,防止粉塵通過空氣系統發生交叉污染。在車間的工藝布局、工藝設備選型、廠房、操作和管理上應采取一系列措施,對空氣凈化系統還做到,在產塵點和產塵區設隔離罩和除塵設備;控制室內壓力,產生粉塵的房間應保持相對負壓,合理的氣流組織;對多品種換批次生產的片劑車間,各生產區均需分室,產生粉塵的房間不采用循環風,外包裝可同室但需設不到頂的屏障。

          片劑生產需有防塵、排塵設施,凡通入潔凈區的空氣應經初效和中效過濾器除塵,局部除塵量大的生產區域,還應安排吸塵設施,使生產過程中產生的微粒減少到最低程度;潔凈區一般要求保持室溫18-28℃,相對濕度50%-65%。片劑無菌車間布置時,考慮的重點是有效地避免不同物品、輔料和產品之間的相互混雜和交叉污染,并盡可能地合理安排物料、設備在各工序間的流動,減輕操作人員的勞動強度,使生產與維修方便,清潔與消毒簡單,并便于各操作工序之間機械化、自動化控制。中凈環球凈化可提供片劑無菌車間、GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


          片劑無菌車間布置設計


          片劑車間常用的布置形式有水平布置和垂直布置,水平布置是將各工序布置在同一平面上,一般為單層大面積廠房。水平布置有兩種方式:工藝過程水平布置,而將空調機、除塵器等布置于其上的技術層內,也可布置在廠房一角;將空調機等布置在底層,而將工藝工程布置在二層。垂直布置是將各工序分散布置在各樓層,利用重力解決加料,有兩種方式:一種將原輔料處理、稱量、壓片、糖衣、包裝及生活間設于底層,將制粒、干燥、混合、空調機等設于二層;另一種將制粒、干燥、混合設于三層,將壓片、糖衣、包裝設于二層,將原輔料處理、稱量、生活間及公用工程設于底層。

           

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          2020-05-13 286人瀏覽
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