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          針劑凈化車間布置安裝

          作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-05-15 20:44:51瀏覽量:168

          針劑凈化車間布置安裝 針劑屬可滅菌小容量注射劑,將配置好的藥液灌入安瓿內封口,采用蒸汽熱壓滅菌方法制備滅菌注射劑,針劑生產工序包括:配置稱量、配制、粗濾、精濾、安瓿切割及圓口、安瓿洗滌劑干燥滅菌、...
          文本標簽:針劑凈化車間,針劑凈化車間布置,針劑凈化車間設計

          針劑凈化車間布置安裝

              針劑屬可滅菌小容量注射劑,將配置好的藥液灌入安瓿內封口,采用蒸汽熱壓滅菌方法制備滅菌注射劑,針劑生產工序包括:配置稱量、配制、粗濾、精濾、安瓿切割及圓口、安瓿洗滌劑干燥滅菌、灌裝、滅菌、燈檢、印字及包裝;針劑生產工序多采用平面布置,可采用單層廠房或樓中的一層,如將配液、粗濾等工序置于主要生產車間的上層,則可采用多層布置,但從洗瓶至包裝仍應在同一平層內完成。

              粉針劑屬于無菌分裝注射劑,所需無菌分裝的多數不耐熱,粉針生產的最終成品不作滅菌處理,故生產過程必須是無菌操作,無菌分裝的,特別是凍干產品吸濕性強,故分裝室的環境相對濕度、容器、工具的干燥和成品的包裝嚴密性應特別注意;粉針劑車間包括理瓶、洗瓶、隧道干燥滅菌、瓶子冷卻、檢查、分裝、加塞、軋蓋、檢查、貼簽、裝盒、裝箱、等工序;粉針劑由洗瓶至包裝宜設于同一樓層,洗瓶、分裝、軋蓋至小包裝宜按工序相鄰布置,以便于用連帶輸送,烘干滅菌后的西林瓶、藥液及處理后的膠塞匯集與分裝室進入分裝及蓋膠塞,然后再在軋蓋室用處理后的鋁蓋進行軋蓋。中凈環球凈化可提供針劑凈化車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


          針劑凈化車間

              

            主要生產工序溫度為20-22℃,相對濕度45%-50%,其中洗瓶、隧道干燥滅菌、瓶子冷卻、分裝、加塞及軋蓋等生產崗位采用空氣潔凈凈化技術與裝置;主要工序如瓶子滅菌、冷卻、分裝、加塞、軋蓋暴露于空間的工序均須設計為C+A級凈化車間,洗瓶、烘瓶為C級凈化車間,并采用技術夾層、工藝及通風管道安裝在檢測管內,包裝間及庫房為普通生產區,同時還設置衛生通道、物料通道、安全通道和參觀通道;車間內人流、物流為單向流動,避免交叉污染及混雜,人流的衛生通道須經緩沖同換鞋更衣、淋浴、一更、二更、三更,通過風淋室進入生產崗位;分裝原料的進出通道須經表面處理,原料的外包裝可用75%酒精擦洗消毒,然后通過設有紫外燈傳遞框照射滅菌后進入貯存室,再送入分裝室;鋁蓋經洗滌干燥后通過雙門電熱烘箱干燥 ,再裝桶冷卻備用。

           

          本文由中凈環球凈化CCG(www.astorminateacup.net)提供,轉載請注明出處。


          2020-05-15 168人瀏覽
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