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          制藥潔凈廠房凈化系統設計

          作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-05-25 18:03:12瀏覽量:175

          制藥潔凈廠房凈化系統設計 制藥潔凈廠房設計總原則:合理平面布置;嚴格劃分區域;防止交叉污染;方便生產操作。為了達到目的一般采取的空氣凈化措施主要有:空氣過濾,利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全...
          文本標簽:制藥潔凈廠房,制藥潔凈車間,潔凈廠房設計

          制藥潔凈廠房凈化系統設計

              制藥潔凈廠房設計總原則:合理平面布置;嚴格劃分區域;防止交叉污染;方便生產操作。為了達到目的一般采取的空氣凈化措施主要有:空氣過濾,利用過濾器有效地控制從室外引入室內的全部空氣的潔凈度;組織氣流排污,在室內組織起特定形式和強度的氣流,利用潔凈空氣把生產環境中發生的污染物排除出去;提高室內的空氣靜壓,防止外界污染空氣從門及各種漏隙部位浸入室內。在潔凈廠房內提供生產工藝所要求的潔凈級別,設有必要的保暖、通風、降溫及防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠、防異物混入等設施;車間內墻、平頂和地坪材質堅硬,平整光滑、無縫隙、無顆粒性物質脫落、易清潔、易消毒,與一般生產區的連接要有緩沖室;進入潔凈區的人員均須更衣后,經緩沖室才能進入生產工序。

              潔凈廠房內的空氣塵粒數和活微生物數應定期監測、記錄,級別不同的潔凈區相鄰房間的靜壓差應保持在規定數值內,并有適當的監測手段;溫度和相對濕度應與其生產和工藝要求相適應;在產生粉塵的房間里設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產要求相適應。潔凈區應以空氣潔凈度為主要控制對象,同時還應相應控制其環境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲級等參數,其中需驗證內容至少包括溫度、濕度、壓差、懸浮粒子、微生物。中凈環球凈化可提供制藥潔凈廠房、凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

          制藥潔凈廠房

              潔凈區的溫度和相對濕度應與生產工藝相適應,并滿足人體舒適的要求,除有特殊的要求外,溫度一般應控制在18-28℃,相對濕度在45%-65%;A、B、C級潔凈廠房,為考慮到抑制細菌生產及穿無菌衣等情況,應取較低溫度,即可取20-24℃;D級潔凈室取24-26℃,一般區空調26-27℃,相對濕度45%-65%;易吸潮產品45%-50%;片劑等固體制劑50%-55%;水針、口服液55%-65%;過高的相對濕度易長霉菌,過低的相對濕度易產生靜電,使人體感覺不適,同時相對濕度提高5%,能耗約提高10%。

              潔凈廠房內的噪聲,動態測試時,噪聲級不宜大于75dBA;靜態測試時,噪聲級不宜大于60dBA;層流潔凈室的噪聲級不宜大于65dBA。潔凈廠房內應保持一定的新鮮空氣量,其數值應取下列風量中的最大值:非單向流潔凈室總送風量的10%-30%,單向流潔凈室總送風量的2%-4%;補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內新鮮空氣量大于40m3/(人.h)。無菌操作的A潔潔凈區內不得設置地漏,無菌操作的B級區和C級區應避免設置水池和地漏。


            本文由中凈環球凈化CCG(www.astorminateacup.net)提供,轉載請注明出處。


          2020-05-25 175人瀏覽
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