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          大輸液車間設計安裝

          作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2020-06-10 17:32:35瀏覽量:99

          大輸液車間設計安裝 大輸液是50ml以上的最終滅菌制劑,其生產過程包括原輔料的準備、濃配、稀配,包裝容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、滅菌、檢查和包裝,與小容量注射劑的生產相比有其自身的特點;瓶裝輸...
          文本標簽:大輸液車間,大輸液生產車間設計,大輸液凈化車間安裝

          大輸液車間設計安裝

            大輸液是50ml以上的最終滅菌制劑,其生產過程包括原輔料的準備、濃配、稀配,包裝容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、滅菌、檢查和包裝,與小容量注射劑的生產相比有其自身的特點;瓶裝輸液容器包括輸液瓶及附件,在使用以前應進行清潔處理,輸液容器洗滌潔凈與否,對澄明度影響較大,洗滌工藝的設計與容器原來的潔凈程度有關,一般有直接水洗、酸洗、堿洗等方法;輸液瓶所用的膠塞對輸液的質量影響很大,要求其柔軟有彈性、無碎屑脫落、耐溶、耐高溫滅菌、化學性質穩定等。

            輸液的配制過程中應注意,原輔料的質量對輸液的質量好壞影響很大,應選用優質的注射用原料,配液必須用新鮮的注射用水,并注意注射用水的質量,特別是熱原、PH等,配制容器和方法同小容量注射劑相同;濾過多采用加壓過濾法,用陶瓷濾棒、垂熔濾器、板框等預濾,在預濾時濾棒上先吸附一層活性炭,并反復回濾至濾液澄清時為止,精濾多采用孔徑為0.65μm0.8μm的微孔濾膜。輸液的灌封由罐注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋4步組成,灌封是制備輸液的重要環節,必須按照操作規程,4步連續完成,特別是薄膜位置要放端正,否則失去隔離作用,同時要嚴格控制室內的潔凈度,防止細菌粉塵的污染;灌封完成后應進行檢查,對于軋口不緊松動的,應踢出處理,以免滅菌時冒塞或貯存時變質。中凈環球凈化可提供大輸液車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


          大輸液車間,大輸液生產凈化車間

           

            為了減少微生物污染,輸液灌封后應立即進行滅菌,輸液從配置到滅菌,以不超過4H為宜;為了減少漏氣,有在滅菌溫度時間達到后用不同溫度的熱水噴淋逐漸降溫,以降低輸液瓶內外壓力差,保證產品密封完整;為了防止滅菌時輸液袋膨脹破裂,有些采用外加布袋,或在滅菌時間達到后,通入壓縮空氣驅逐鍋內蒸汽,待冷后再打開滅菌器取出。輸液質量的檢查包括澄明度與微粒檢查、無熱原及無菌檢查、酸堿度及含量測定等,檢查合格的輸液可以進行貼簽、包裝。

           

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          2020-06-10 99人瀏覽
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